Експерименталната персонализирана вакцина против рак што ја развиваат „Мерк“ и „Модерна“ покажа позитивни почетни резултати во првото клиничко испитување од третата фаза, што им дава важен чекор на компаниите кон потенцијално поднесување барање за регулаторно одобрување на терапијата.
Вакцината со mRNA во комбинација со имунотерапијата „Keytruda“ на „Мерк“ ги исполни клучните цели на студијата на повеќе од 1.100 пациенти со меланом со висок ризик или напреден меланом кај кои видливиот тумор претходно бил целосно отстранет со операција.
Акциите на Мерк поскапеа за повеќе од еден процент во претпазарното тргување, додека акциите на Модерна скокнаа повеќе од десет проценти по објавувањето на резултатите.
Комбинацијата го намали ризикот од враќање на болеста
Комбинацијата на персонализираната вакцина и Keytruda значително го продолжи периодот без повторување на меланомот во споредба со третманот само со Keytruda.
Терапијата, исто така, го намали ризикот од ширење на ракот на далечни делови од телото.
Резултатите се надоврзуваат на позитивните податоци од втората фаза што компаниите ги пријавија претходно оваа година, кои исто така покажаа корист од комбинацијата на персонализираната вакцина и Keytruda кај пациенти со висок ризик од меланом по операцијата.
Студијата од третата фаза ќе продолжи да ги следи другите резултати, особено целокупното преживување на пациентот.
Мерк и Модерна планираат подетално да ги претстават резултатите на некој од претстојните меѓународни медицински конгреси, а се уште не се знае кога би можеле да поднесат барање за одобрување на терапијата во САД.
Меланомот сочинува само околу еден процент од сите видови на рак на кожата, но е одговорен за огромното мнозинство на смртни случаи поврзани со оваа група на болести.
Посебен проблем е ризикот од повторување на болеста по операцијата. Повеќето рецидиви на меланомот се случуваат во текот на првите две до три години по почетниот третман и отстранувањето на туморот.
Токму затоа терапии кои можат да ја намалат веројатноста за враќање на болеста се од големо клиничко значење.
Џејн Хили, шеф на ран развој на онколошки терапии во Мерк, рече дека по дијагнозата и операцијата, пациентите често се соочуваат со долготрајниот страв дека ракот ќе се врати.
Според неа, особено е важно што комбинацијата на вакцината и Keytruda покажала клинички значително подобрување во однос на Keytruda само, што е стандардна терапија за одредени пациенти со меланом.
Вакцината е направена специјално за секој пациент
Клучната разлика во споредба со класичните вакцини е тоа што терапијата на Мерк и Модерна е прилагодена на секој поединечен пациент.
Туморите можат да имаат сосема различни генетски мутации дури и кај луѓе на кои им е дијагностициран ист тип на рак.
Според тоа, персонализирана вакцина е дизајнирана да таргетира специфични мутации пронајдени во туморот на одреден пациент.
Целта е да се научи имунолошкиот систем да ги препознава карактеристичните знаци на клетките на туморот и да ги нападне.
Тој имунолошки одговор потоа се комбинира со Keytruda, лек кој му помага на имунолошкиот систем поефикасно да ги препознае и нападне клетките на ракот.
Со други зборови, наместо терапија наменета за сите пациенти со иста дијагноза, пристапот се обидува да создаде еден вид индивидуална цел за имунолошкиот систем на секој пациент.
