Американската администрација за храна и лекови објави нова програма што треба да ја забрза изградбата на фабрики за лекови во САД и да го подобри домашното снабдување.
Програмата FDA PreCheck треба да обезбеди повисок степен на регулаторна предвидливост и да го поедностави процесот на анализа на домашното производство, во согласност со извршната наредба на претседателот Доналд Трамп за преместување на производството на лекови во Соединетите Американски Држави. Затоа, FDA ќе комуницира почесто со компаниите во фазите на дизајнирање и изградба на фабрики и предпроизводство на лекови.
Втората фаза предвидува состаноци со компаниите пред поднесувањето на лиценците за продажба на лекови и повратни информации во краток временски период за да се поедностави процесот на започнување со производство и контрола на квалитетот.
„Иницијативата FDA PreCheck е само еден од низата чекори што FDA ги презема за да ја прекине зависноста на Америка од странското производство на лекови и да обезбеди Американците да имаат безбедно и робусно домашно снабдување со фармацевтски производи“, рече комесарот на FDA, Марти Макари.
Кабинетот на Трамп се закани со царини за увоз на фармацевтски производи. Царините треба да бидат ниски во почетната фаза, а подоцна би можеле да се зголемат до 250 проценти со цел да се поттикне домашното производство.
Во јуни, FDA воведе програма за стимулации за компаниите што развиваат нови лекови и ги почитуваат владините приоритети, како што е зголеменото производство во САД, значително скратувајќи го рокот за анализа на нивните апликации за издавање овластување за ставање во промет.
Неколку големи фармацевтски компании, вклучувајќи ги „АстраЗенека“, „Ели Лили“ и „Џонсон и Џонсон“, најавија милијарди долари инвестиции за проширување на своите операции во САД.